Непродуманные последствия принятия новой процедуры регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий могут поставить всю медицину страны в сложную ситуацию. Новые Правила регистрации начнут действовать уже с 2021 года и могут спровоцировать элементарную нехватку медикаментов. К этому сроку все компании-производители медицинских изделий должны перерегистрировать их в соответствии с новыми правилами, в противном случае изделия перейдут в категорию нелегальных. Эксперты медицинского сообщества подсчитали, что в самом оптимальном варианте на это может потребоваться около 20 лет, что представляется совершенно нереальным сроком.

Для получения разъяснений и решения этого вопроса Союз представителей торговых и промышленных предприятий в области медицины «Медицинские ресурсы» обратился с письмом к вице-премьеру правительства Татьяне Голиковой. На текущий момент ситуация складывается таким образом, что Росздравнадзор тоже не может ускорить процесс перерегистрации. Сейчас ведомство выдает около 1,5 тысяч регистрационных удостоверений на изделия медицинского профиля. Даже если учитывать только уже существующие медицинские изделия, для их перерегистрации понадобится более двадцати лет. А наука не стоит на месте, новые изделия появляются ежегодно, что значительно увеличит и так немаленький период регистрации. Чтобы заранее спрогнозировать ситуацию и по возможности предотвратить дефицит товаров в медицинской сфере и последующий за этим настоящий коллапс в отрасли, Союз «Медицинские ресурсы» и обратился за помощью к руководству страны. Непринятие своевременных мер для решения этого вопроса может привести к тому, что наступит время, когда врачи не смогут помочь больному из-за нехватки медикаментов, или будут преследоваться за использование не зарегистрированных по новым правилам, но давно используемых медицинских изделий. Такое обращение было направлено и в Евразийскую экономическую комиссию ЕАЭС, но реального результата пока нет ни по одному обращению.